片面追求高潔凈度并不能解決實際應用問題，同時可能會給企業帶來沉重的運行維護和管理負擔。相對于追求高潔凈度，合理的潔凈級別設計才是各制藥企業要重視的問題。由于無菌分裝的藥品，特別是凍干產品的吸濕性特別強，所以在其生產過程中應特別注意保持無菌室的相對濕度（RH）、控制膠囊和瓶子內的水分以及對工具的干燥和產品包裝的嚴密性。目前，根據一些正常生產的凍干車間的經驗看，凍干車間的收粉、粉碎等關鍵工序的相對濕度控制在40％～50％，溫度控制在22℃～24℃，其產品質量均可以得到保證。

凈化空調系統的工作原理

      凈化空調系統主要由水系統處理部分和空氣處理系統部分。凈化空調水系統的工作原理是制冷劑在制冷機組的蒸發器中汽化吸收冷凍水的熱量，是冷凍水的溫度降低，制冷劑流經冷凝器時會被來自冷卻塔的冷卻水冷卻，從而使得制冷機組產生的熱量不斷被冷卻水帶走，冷卻水流經冷卻塔時將會將熱量散發到外界空氣中。凈化空調空氣處理系統根據室內空氣參數按一定比例混合新、回風，并將混風送入到空氣處理單元和末端裝置等換熱設備中，同時冷凍水不斷對空氣處理單元輸入冷量，混風和冷凍水在換熱設備中進行熱交換，將混風處理到所需的送風狀態后送入室內，使室內的溫度、濕度、氣流速度和空氣品質等因素達到生產車間環境的要求。凈化空調系統對空氣的冷熱處理是在空氣處理單元和末端裝置等換熱設備中進行的。空氣處理單元是指集中在空調機房的集中式空氣處理，包括送、回風機、過濾器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它可以對控制區域內的溫度、濕度、新風量等因素，是整個空調系統的重要組成部分和核心。

凈化空調內空氣處理流程

      對送入潔凈室的空氣進行潔凈度、溫度和濕度處理的系統稱為凈化空調系統。在進行空氣過濾時必須設三級甚至四級過濾，末端必須要設置亞**以上過濾器。在氣流組織方面應對塵粒的擴散進行限制，同時減少二次氣流和渦流。在壓力控制方面，室內正壓或負壓的*小壓差在5Pa以上潔凈區與室外的靜壓差不小于10Pa[11]。風量能耗方面，系統換氣次數要在15 次/h 以上。系統比一般空調耗能高10～20 倍。凈化空調系統除有空氣過濾器外還包括冷卻器、加熱器、加濕器等設備，因此凈化空調系統的造價要比一般空調造價高。

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